12月7日,2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會在廣州白云國際會議中心召開,會場座無虛席。當(dāng)天的重要議程之一是公布《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》及首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄(2025年)》。
藥明巨諾副總裁樊琳接受了印有“2025商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄”字樣的榮譽(yù)展示牌,其公司產(chǎn)品“瑞基奧侖賽注射液”名稱標(biāo)注于展示牌下方。樊琳表示,藥明巨諾已經(jīng)等了4年。
2025年國家醫(yī)保目錄新增114種藥品,其中包括50種一類創(chuàng)新藥,如替爾泊肽、國產(chǎn)ADC蘆康沙妥珠單抗等。商保創(chuàng)新藥目錄則覆蓋了5款國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞藥物、2款進(jìn)口阿爾茨海默病藥物及罕見病藥物。
會場中彌漫著一種超越單個企業(yè)捷報的振奮。新納入國家醫(yī)保目錄的藥品從實(shí)驗(yàn)室到患者手中的“最后一公里”將因醫(yī)保支付的托底而大大提速,醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投資的可持續(xù)循環(huán)獲得關(guān)鍵支撐。對廣大患者來說,這份目錄更新意味著“生命之窗”的又一次拓寬。
科倫博泰此次獲批的3款新藥,分別是蘆康沙妥珠單抗、西妥昔單抗N01和塔戈利單抗,均為首次入選??苽惒┨┦紫瘓?zhí)行官葛均友表示,國家醫(yī)保目錄納入了一些彌補(bǔ)基本醫(yī)保保障空白的藥品,充分感受到國家醫(yī)保局對中國創(chuàng)新藥的支持鼓勵。
康諾亞自主研發(fā)的自身免疫性疾病藥物康悅達(dá),3項(xiàng)適應(yīng)證均被納入國家醫(yī)保目錄??抵Z亞方面表示,這一進(jìn)展不僅是國內(nèi)自主創(chuàng)新成果惠及患者的重要一步,更是國家醫(yī)保政策支持“真創(chuàng)新”的重要體現(xiàn)。
康方生物5個自研新藥的全部獲批適應(yīng)證均已納入國家醫(yī)保目錄??捣缴飫?chuàng)始人夏瑜表示,公司新藥醫(yī)保覆蓋的適應(yīng)證人群實(shí)現(xiàn)大幅增長。
外資藥企方面,禮來集團(tuán)的明星藥物替爾泊肽也被納入國家醫(yī)保目錄。禮來集團(tuán)副總裁兼中國總經(jīng)理德赫蘭表示,這體現(xiàn)了禮來集團(tuán)對提升患者可及性的高度重視與積極響應(yīng)國家政策的堅定承諾。
此外,賽諾菲的血液腫瘤藥物艾沙妥昔單抗注射液、諾華的英克司蘭鈉注射液、布西珠單抗注射液,均為首次納入國家醫(yī)保目錄品種。諾華表示,自2022年起,諾華在中國的新藥及新適應(yīng)證開發(fā)已實(shí)現(xiàn)100%與全球保持同步。
此次調(diào)整后,國家醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種,其中西藥1857種、中成藥1396種,重點(diǎn)領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。該醫(yī)保目錄將于2026年1月1日起執(zhí)行。
商保創(chuàng)新藥目錄的出現(xiàn)使得“天價藥”的支付迎來重大突破。復(fù)星凱瑞董事長張文杰在大會上激動地表示,創(chuàng)新藥的質(zhì)量不僅來自藥品本身,還來自患者可及性,商保談判機(jī)制是中國創(chuàng)新藥可及性的一個極其重要的里程碑。
樊琳表示,現(xiàn)在的價格肯定比之前惠民保的優(yōu)惠力度大。她特別提到,商保創(chuàng)新藥目錄更深遠(yuǎn)的意義是國家醫(yī)保局通過多年醫(yī)保目錄評審經(jīng)驗(yàn),幫助商保公司對創(chuàng)新性高、臨床價值突出的高值藥品進(jìn)行權(quán)威專業(yè)評價,讓創(chuàng)新藥價值得到認(rèn)可。
合源生物創(chuàng)始人呂璐璐表示,合源生物也將通過此次商保創(chuàng)新藥目錄的納入,提高納基奧侖賽注射液的可及性和患者覆蓋,積累更多臨床數(shù)據(jù)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)和真實(shí)世界應(yīng)用數(shù)據(jù),同時不斷降低藥品成本,為后續(xù)最終納入國家醫(yī)保目錄做好充分銜接準(zhǔn)備。
北??党傻淖⑸溆镁S拉苷酶β是本次商保創(chuàng)新藥目錄中的一款罕見病藥物。北??党芍袊鴧^(qū)總經(jīng)理高蘇亞表示,希望商保創(chuàng)新藥目錄在落地和改革過程中,能夠真正解決患者支付的問題,推進(jìn)罕見病藥物可及。
從2015年創(chuàng)新元年到2025年首個商保創(chuàng)新藥目錄發(fā)布,整整10年,中國創(chuàng)新藥已經(jīng)踏上新征程。過去10年,在審評審批優(yōu)化的政策推動下,中國創(chuàng)新藥迎來蓬勃發(fā)展。盡管中國創(chuàng)新藥在產(chǎn)業(yè)端如火如荼,但支付幾乎依賴醫(yī)保一條腿走路。為此,今年7月,國家醫(yī)保局發(fā)布的《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》明確提出,將增設(shè)商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄,并探索醫(yī)保與商保的協(xié)同機(jī)制。
商保創(chuàng)新藥目錄的推出,允許創(chuàng)新藥企業(yè)在醫(yī)保之外尋找新的支付通道。未來,多家企業(yè)將深化與醫(yī)保、保險機(jī)構(gòu)的合作,強(qiáng)化投保支持,推動目錄內(nèi)藥品進(jìn)入更多各地惠民保和商保中去。