所謂止鼾神器并無醫(yī)療器械注冊資質(zhì) 此類商品為何能“暢行”電商平臺？

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2025-12-09 13:40:54 同花順

睡覺打呼嚕本是很多家庭里再常見不過的小毛病，但一旦發(fā)展為嚴(yán)重打鼾甚至睡眠呼吸暫停，不僅影響休息，還可能危及生命。也正因?yàn)榻箲]情緒普遍存在，各類號稱“一晚見效”的“止鼾神器”在電商平臺上迅速走紅：鼻夾、鼻環(huán)、小“電風(fēng)扇”、止鼾貼、電磁脈沖儀……樣式五花八門，價(jià)格從幾塊錢到兩三百元不等。

問題在于，這些產(chǎn)品大多并不屬于醫(yī)療器械，沒有任何注冊資質(zhì)，卻堂而皇之地打著“止鼾”“改善睡眠”的旗號在平臺上熱賣，甚至不乏“三無”商品。這些本不該進(jìn)入醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域的產(chǎn)品，究竟是如何闖過層層“關(guān)口”，一路暢行到消費(fèi)者床頭柜上的？

一位來自浙江的姚先生，就成了這樣的“試驗(yàn)對象”。他長期受打鼾困擾，在網(wǎng)上搜索后購買了一款由“浙江省瑞安市美聲電子廠”生產(chǎn)的“電動止鼾神器”。包裝宣稱適用于“呼吸不暢、睡眠呼吸暫停綜合征患者”，看上去像是專為睡眠問題研發(fā)的“專業(yè)產(chǎn)品”。

但真正用起來，體驗(yàn)卻非常糟糕。姚先生介紹，這個(gè)所謂的“止鼾神器”實(shí)際上就是一個(gè)塑料外殼的裝置，插在鼻孔里，打開電源后會往鼻腔里吹風(fēng)：“用了兩晚一點(diǎn)效果都沒有，反而那股刺鼻的塑料味道讓人越呼吸越難受，睡得更差。”

更讓他起疑的是，包裝上既沒有明確的生產(chǎn)地址和聯(lián)系電話，也沒有任何醫(yī)療器械注冊號。姚先生查詢后發(fā)現(xiàn)，按照國家藥監(jiān)部門發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》，專門用于改善打鼾、擴(kuò)張鼻孔的止鼾器、通氣鼻貼等產(chǎn)品，被明確劃為第二類醫(yī)療器械，需要取得相應(yīng)注冊和許可才能生產(chǎn)銷售，“它既號稱是給打鼾和睡眠呼吸暫停患者用的，又沒有械字號，明顯不合規(guī)。”

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