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養(yǎng)殖場稱明年實驗猴或?qū)?5萬一只 創(chuàng)新藥研發(fā)推高需求

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2025-12-09 14:05:58  事件回聲室

一只食蟹猴的身價高達(dá)13萬元,訂單已排到2026年。這種與人類基因相似度超過90%的非人靈長類動物,在創(chuàng)新藥研發(fā)中扮演著重要角色。實驗猴市場的價格波動,從2022年的高點20萬元,到2023年的短暫回落,再到如今的12萬至13萬元區(qū)間,都直接影響著生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

食蟹猴是藥物進(jìn)入人體前最關(guān)鍵的“試藥人”,尤其在GLP-1類減肥藥、抗癌抗體藥和基因療法等前沿領(lǐng)域不可或缺。一個完整的臨床前安全性評價通常需要32至80只猴子參與。然而,這種高需求的背后,供應(yīng)體系卻極其脆弱。

實驗猴的繁殖周期長達(dá)6至7年:幼猴需飼養(yǎng)3年才能投入使用,母猴性成熟需4至5年,妊娠期近半年,且每胎通常只產(chǎn)一仔。過去幾年的高價刺激了“有猴就賣”的短視行為,導(dǎo)致種群結(jié)構(gòu)嚴(yán)重失衡。數(shù)據(jù)顯示,全國8歲以上繁殖母猴占比已達(dá)80%,遠(yuǎn)高于2020年的56.8%,而高齡母猴的繁殖率已降至30%以下。這意味著未來幾年的新出生猴數(shù)量將持續(xù)下滑,供應(yīng)能力不升反降。

頭部醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)如藥明康德、康龍化成等自2018年起大規(guī)模收購猴場,構(gòu)建自有猴群。目前,這些企業(yè)的自持猴群已占據(jù)全國總量一半以上,優(yōu)先保障自身訂單,極少向市場流通,進(jìn)一步加劇了“有價無猴”的局面。全國具備合法資質(zhì)的實驗猴養(yǎng)殖企業(yè)不足60家,資源高度集中,普通藥企想買猴,往往只能排隊等待二手機(jī)會。

供需失衡的數(shù)據(jù)更為直觀。2024年全國實驗猴實際產(chǎn)量為3.79萬只,而需求量已達(dá)4.22萬只,缺口超過4000只。據(jù)預(yù)測,到2025年需求將攀升至5.13萬至6.26萬只,而供給僅能維持在4.9萬至5.24萬只之間,缺口可能擴(kuò)大至上萬只。市場價格已普遍突破12萬元,部分企業(yè)報價直逼15萬元。

面對國內(nèi)資源緊張,為何不從國外進(jìn)口?中國并未開放實驗猴的商業(yè)進(jìn)口渠道,反而自2021年起嚴(yán)格限制出口,以保障本國創(chuàng)新藥研發(fā)的“糧食安全”。此前,中國曾是全球60%實驗猴的供應(yīng)國,但隨著出口禁令實施,國際市場也陷入短缺。美國等國自身產(chǎn)能有限,且受《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》(CITES)限制,柬埔寨等傳統(tǒng)出口國已被禁止野捕出口。即便有引種嘗試,也因檢疫嚴(yán)格、成本高昂而難成規(guī)模。中國的選擇很明確:寧可自己緊著用,也不讓資源外流。

替代技術(shù)正在加速發(fā)展。美國FDA發(fā)布《減少臨床前安全性研究中動物實驗的路線圖》,鼓勵使用類器官、器官芯片和AI模型替代動物實驗。中國東南大學(xué)團(tuán)隊開發(fā)的AI模型“DILITracer”利用人類肝臟類器官圖像預(yù)測藥物肝損傷,準(zhǔn)確率超過82%;希格生科基于心臟類器官與AI技術(shù),將藥物心臟毒性預(yù)測準(zhǔn)確率提升至85%,其研發(fā)的全球首款類器官源新藥已進(jìn)入I期臨床。這些進(jìn)展預(yù)示著變革的可能。

但現(xiàn)實仍存瓶頸。當(dāng)前類器官缺乏血管、神經(jīng)和免疫系統(tǒng),難以模擬全身反應(yīng);多器官芯片雖能模擬部分交互,但穩(wěn)定性與長期功能仍不及活體;更重要的是,全球監(jiān)管尚未統(tǒng)一,中國NMPA等機(jī)構(gòu)仍要求動物實驗作為強(qiáng)制環(huán)節(jié)。藥企為滿足全球申報,不得不“兩條腿走路”。因此,未來5至10年,行業(yè)將進(jìn)入“體外模型為主、動物實驗為輔”的過渡期,而非徹底告別。

這場“猴荒”暴露了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中極易被忽視的“卡脖子”環(huán)節(jié)——生物資源。當(dāng)創(chuàng)新藥研發(fā)狂奔時,基礎(chǔ)支撐體系的脆弱性被放大。企業(yè)開始意識到必須提前布局種源,而非臨時搶購。一些CRO已轉(zhuǎn)向東南亞自建繁育基地,或加大類器官研發(fā)投入。國家層面,對戰(zhàn)略生物資源的保護(hù)與長期規(guī)劃也亟待加強(qiáng)。

可以預(yù)見,實驗猴價格在未來2至3年仍將維持在7萬至15萬元的高位震蕩。真正的轉(zhuǎn)機(jī)在于技術(shù)的突破與監(jiān)管的協(xié)同。當(dāng)一顆藥能在“芯片”上完成毒理測試,當(dāng)AI能精準(zhǔn)預(yù)測人體反應(yīng),我們或許才能真正走出這場資源困局。在此之前,每一只實驗猴都承載著科學(xué)進(jìn)步的重量,也提醒我們:創(chuàng)新從來不只是實驗室里的靈光一現(xiàn),更是整個生態(tài)系統(tǒng)的協(xié)同前行。

(責(zé)任編輯:0882)
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