中國(guó)科技達(dá)到了什么臨界點(diǎn) 創(chuàng)新藥全球化突破(2)

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2025-12-23 21:33:23 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

在mRNA技術(shù)領(lǐng)域，中國(guó)創(chuàng)新力量同樣多點(diǎn)開花。云頂新耀基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的EVM14已在美國(guó)完成首例患者給藥；沃森生物與復(fù)旦大學(xué)、藍(lán)鵲生物聯(lián)合研發(fā)的凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。mRNA技術(shù)的潛在價(jià)值持續(xù)凸顯，Moderna與默沙東合作的個(gè)性化腫瘤疫苗預(yù)計(jì)2027年獲批上市，艾伯維收購(gòu)了基于mRNA-tLNP技術(shù)路線開發(fā)體內(nèi)CAR-T的公司Capstan。在此背景下，國(guó)內(nèi)藥企紛紛加碼布局，云頂新耀計(jì)劃至2030年在核心平臺(tái)mRNA in vivo CAR-T和mRNA腫瘤疫苗基礎(chǔ)上，拓展至siRNA、抗體等其他高潛力平臺(tái)。

除了自主研發(fā)，包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的多家創(chuàng)新藥企同步推進(jìn)創(chuàng)新資產(chǎn)引進(jìn)與對(duì)外授權(quán)的雙向許可戰(zhàn)略，以長(zhǎng)期全球化視角服務(wù)于成為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域重要參與者的目標(biāo)。云頂新耀明確通過引進(jìn)創(chuàng)新資產(chǎn)與自主研發(fā)并行推進(jìn)，計(jì)劃到2030年實(shí)現(xiàn)收入規(guī)模超過150億元，其中現(xiàn)有管線銷售收入約90億元，新引進(jìn)管線銷售收入約60億元，并探索潛在對(duì)外授權(quán)收入，預(yù)計(jì)2025至2030年年復(fù)合增長(zhǎng)率超過50%。

對(duì)比當(dāng)前以license-out為潮流的生物醫(yī)藥市場(chǎng)，licensing-in模式為企業(yè)提供了關(guān)鍵的“確定性”。一個(gè)新藥從初始研究到上市需要至少10年時(shí)間并需要二十億美元左右的投資，而成功率卻不到10%。因此，即使在全球大藥企，其產(chǎn)品管線也有65%來自于外部引進(jìn)，其中不乏大家耳熟能詳?shù)闹匕趺餍撬帯?/p>

2025年以來，中國(guó)創(chuàng)新藥獲批節(jié)奏持續(xù)加快，1-8月國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)56款創(chuàng)新藥，涵蓋多個(gè)重磅品類，多款更是實(shí)現(xiàn)全球首發(fā)。但對(duì)創(chuàng)新藥企而言，研發(fā)獲批只是第一步，商業(yè)化落地才是更關(guān)鍵、更艱難的階段。數(shù)據(jù)顯示，一款新藥從進(jìn)入臨床到成功上市的成功率僅約5%，即便順利上市，能實(shí)現(xiàn)研發(fā)投入與商業(yè)化盈利持平的比例也僅為20%左右。

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