首款腎上腺素鼻噴霧劑上市填補院外急救空白

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2025-12-30 09:29:56 中國網(wǎng)財經(jīng)

遠大醫(yī)藥(0512.HK)日前發(fā)布公告，公司近期布局的全球首款用于緊急治療I型過敏反應(包括嚴重過敏反應)的腎上腺素鼻噴霧劑Neffy(優(yōu)敏速)已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊證書。這是我國首個獲批用于該適應癥的非注射型腎上腺素產(chǎn)品，將填補我國嚴重過敏反應急救藥物在院外場景使用的空白。

遠大醫(yī)藥計劃在產(chǎn)品獲批后的24個月內(nèi)實現(xiàn)本地化生產(chǎn)。未來，依托公司在急救領域的強大商業(yè)化體系，該產(chǎn)品有望在國內(nèi)市場加速滲透，重塑我國腎上腺素類藥物市場格局。腎上腺素是一種由人體腎上腺髓質(zhì)分泌的激素，也可通過人工合成制備，在機體應急反應中起重要作用。臨床上，腎上腺素廣泛用于搶救心臟驟停、治療過敏性休克等危急重癥。對于致死中位時間僅有5-30分鐘的嚴重過敏患者而言，腎上腺素的給藥及時性和便捷性直接影響患者的生死存亡。因此，在實際急救場景中，確保腎上腺素能夠被快速獲取并正確使用，成為提升嚴重過敏反應救治成功率的關鍵環(huán)節(jié)。

數(shù)據(jù)顯示，全球嚴重過敏反應的發(fā)生率為約50-112/每10萬人/年，且發(fā)病率逐年上升，終生患病率約0.3%-5.1%；在中國，嚴重過敏反應的發(fā)病率為8.39/10萬人年。優(yōu)敏速采用創(chuàng)新的鼻噴給藥方式，使用便捷，小巧易攜帶，能夠在發(fā)生過敏反應的緊急情況下，第一時間由患者本人或他人完成給藥。該產(chǎn)品擁有長達30個月的保質(zhì)期，能顯著減少因藥品過期造成的浪費，減輕患者的經(jīng)濟與用藥負擔。

遠大醫(yī)藥表示，將充分依托在急救領域積累的豐富科室資源與成熟的渠道體系，加速推進其學術推廣和市場教育，助力產(chǎn)品快速放量。憑借其獨特的便攜性和操作友好性，該產(chǎn)品未來有望迅速滲透我國院外急救場景，并成為遠大醫(yī)藥心腦血管急救板塊新的增長引擎，與公司現(xiàn)有預灌封等多種形式的腎上腺素形成產(chǎn)品矩陣，為公司帶來持續(xù)的業(yè)績增長。此次2mg優(yōu)敏速的成功上市，是遠大醫(yī)藥“自研+引進”產(chǎn)品布局策略下的重要成果。除了2mg規(guī)格優(yōu)敏速外，公司同時還布局了1mg規(guī)格的產(chǎn)品，可用于15-30kg兒童患者。這一規(guī)模的產(chǎn)品目前已在美國及日本獲批上市，未來也有望于國內(nèi)市場提交上市申請。

(責任編輯：zx0176)

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