今天從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉,2025年我國(guó)已批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè),大幅超過2024年的48個(gè),創(chuàng)歷史新高。同年,我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總金額超過1300億美元,授權(quán)交易數(shù)量超過150筆,也創(chuàng)下新高。
在2025年批準(zhǔn)上市的76個(gè)創(chuàng)新藥中,包括47個(gè)化學(xué)藥品、23個(gè)生物制品和6個(gè)中藥?;瘜W(xué)藥品中有38個(gè)為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,9個(gè)為進(jìn)口創(chuàng)新藥,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥占比達(dá)80.85%;生物制品中有21個(gè)為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,2個(gè)為進(jìn)口創(chuàng)新藥,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥占比達(dá)91.30%。
國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,具有全新治療機(jī)制的首創(chuàng)新藥研發(fā)最為困難。2025年我國(guó)批準(zhǔn)的首創(chuàng)新藥有11個(gè),其中4個(gè)是我國(guó)自主研發(fā)的。