电竞下注-中国电竞赛事及体育赛事平台

中華網(wǎng) china.com

化學(xué)藥品和生物制品將實(shí)施電子申報(bào) eCTD申報(bào)新時(shí)代

關(guān)鍵詞：
2026-01-15 23:58:53  央視新聞

從今年3月1日起，我國(guó)化學(xué)藥品、化學(xué)原料藥和生物制品的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市許可注冊(cè)申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)、境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)以及仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)等，可按照藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）方式申報(bào)。修訂后的eCTD相關(guān)技術(shù)文件將由國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心另行發(fā)布。

自2026年3月1日起一年內(nèi)，采用eCTD方式申報(bào)的藥品上市許可申請(qǐng)將被納入受理靠前服務(wù)范圍。在受理審查環(huán)節(jié)，這類申請(qǐng)將單獨(dú)排隊(duì)，并在三日內(nèi)完成受理審查。

(責(zé)任編輯：0764)
關(guān)閉

山姆、盒馬等集體調(diào)價(jià) 春節(jié)配送費(fèi)上調(diào)

山姆,盒馬等集體調(diào)價(jià)2026-02-11 12:46:59

買包子2元停車10元影響實(shí)體店生意 高停車費(fèi)抑制消費(fèi)欲

買包子2元停車10元影響實(shí)體店生意2026-02-11 12:46:38

婆婆乘28小時(shí)火車為母親種棵柿子樹 千里送樹苗情深

婆婆乘28小時(shí)火車為母親種棵柿子樹2026-02-11 12:46:17

阿聯(lián)酋特警挑戰(zhàn)賽為啥讓印度破防 中國(guó)女特警驚艷全場(chǎng)

阿聯(lián)酋特警挑戰(zhàn)賽為啥讓印度破防2026-02-11 11:27:37

法財(cái)長(zhǎng)急降調(diào)對(duì)華一刀切不太行 呼吁精準(zhǔn)措施

法財(cái)長(zhǎng)急降調(diào)對(duì)華一刀切不太行2026-02-11 10:23:05

國(guó)防部:日本"再軍事化"披虛偽外衣 挑戰(zhàn)和平憲法根基

國(guó)防部,日本"再軍事化"披虛偽外衣2026-02-11 10:09:06

伊朗外長(zhǎng)：內(nèi)塔尼亞胡試圖將美國(guó)拖入同伊朗的戰(zhàn)爭(zhēng) 和平外交受挫

伊朗外長(zhǎng),內(nèi)塔尼亞胡試圖將美國(guó)拖入同伊朗的戰(zhàn)爭(zhēng)2026-02-11 11:39:25

青海一事業(yè)編要求抓野牦牛引熱議 特殊崗位曾存在

青海一事業(yè)編要求抓野牦牛引熱議2026-02-11 12:45:04

愛(ài)潑斯坦文件中特朗普出現(xiàn)超百萬(wàn)次 真相被刻意掩蓋？

愛(ài)潑斯坦文件中特朗普出現(xiàn)超百萬(wàn)次2026-02-11 10:15:32

貝森特：中美處于“舒適區(qū)”，但永遠(yuǎn)是對(duì)手！

貝森特：中美處于“舒適區(qū)”，但永遠(yuǎn)是對(duì)手2026-02-11 10:10:48

美官員證實(shí)：美國(guó)正計(jì)劃向尼日利亞派遣約200名士兵協(xié)助打擊武裝分子

美官員證實(shí),美國(guó)正計(jì)劃向尼日利亞派遣約200名士兵2026-02-11 11:29:57

買包子2元停車10元影響實(shí)體店生意 高停車費(fèi)抑制消費(fèi)欲

買包子2元停車10元影響實(shí)體店生意2026-02-11 12:46:38

歐美政商人士牽涉愛(ài)潑斯坦案 多國(guó)精英卷入風(fēng)波

歐美政商人士牽涉愛(ài)潑斯坦案2026-02-11 10:05:35

女子離世 家屬捐獻(xiàn)其器官救3人 大愛(ài)傳遞希望

女子離世家屬捐獻(xiàn)其器官救3人2026-02-11 12:40:34

奇瑞QQ汽車停產(chǎn)12年后再?gòu)?fù)活 經(jīng)典IP回歸市場(chǎng)

奇瑞QQ汽車停產(chǎn)12年后再?gòu)?fù)活2026-02-11 12:39:22

妻子用女兒襪子防丈夫路怒 心平氣和啟動(dòng)器

妻子用女兒襪子防丈夫路怒2026-02-11 12:36:48

婆婆乘28小時(shí)火車為母親種棵柿子樹 千里送樹苗情深

婆婆乘28小時(shí)火車為母親種棵柿子樹2026-02-11 12:46:17

美媒稱鐵拳軍演就是針對(duì)中國(guó) 強(qiáng)化奪島能力

美媒稱鐵拳軍演就是針對(duì)中國(guó)2026-02-11 11:32:35

法國(guó)想對(duì)中國(guó)復(fù)制廣場(chǎng)協(xié)議 歐洲工業(yè)面臨“生存危機(jī)”

法國(guó)想對(duì)中國(guó)復(fù)制廣場(chǎng)協(xié)議2026-02-11 12:41:15

山姆、盒馬等集體調(diào)價(jià) 春節(jié)配送費(fèi)上調(diào)

山姆,盒馬等集體調(diào)價(jià)2026-02-11 12:46:59

美國(guó)被曝將在澳洲部署核潛艇 目標(biāo)遏制中國(guó)

美國(guó)被曝將在澳洲部署核潛艇2026-02-11 10:06:04

小伙從武漢12天騎行2000公里到海南 挑戰(zhàn)自我收獲從容

小伙從武漢12天騎行2000公里到海南2026-02-11 12:42:48

公開(kāi)提出三個(gè)要求，試圖影響美伊談判，內(nèi)塔尼亞胡提前訪美見(jiàn)特朗普 確保以色列安全關(guān)切

公開(kāi)提出三個(gè)要求,試圖影響美伊談判,內(nèi)塔尼亞胡提前訪美見(jiàn)特朗普2026-02-11 10:07:32

莆田來(lái)啦”被通報(bào) 侵權(quán)19個(gè)品牌：全國(guó)聯(lián)動(dòng)查處

"莆田來(lái)啦被通報(bào)侵權(quán)19個(gè)品牌2026-02-11 12:44:30

新一輪中印戰(zhàn)略對(duì)話舉行！

新一輪中印戰(zhàn)略對(duì)話舉行2026-02-11 11:25:16

潿洲島網(wǎng)紅鯨魚被漁船高速撞擊 傷情引發(fā)關(guān)注

潿洲島網(wǎng)紅鯨魚被漁船高速撞擊2026-02-11 12:43:06

冬奧冠軍曲春雨官宣退役 曾搭檔武大靖任子威等奪混合團(tuán)體接力金牌 解說(shuō)后正式告別賽場(chǎng)

冬奧冠軍曲春雨官宣退役曾搭檔武大靖任子威等奪混合團(tuán)體接力金牌2026-02-11 12:42:26

美商務(wù)部長(zhǎng)改口承認(rèn)多次會(huì)面愛(ài)潑斯坦 前后矛盾遭質(zhì)疑

美商務(wù)部長(zhǎng)改口承認(rèn)多次會(huì)面愛(ài)潑斯坦2026-02-11 10:09:17

首批回家的聰明人已堵在路上 春運(yùn)高峰來(lái)臨

首批回家的聰明人已堵在路上2026-02-11 12:39:45

加拿大發(fā)生槍擊事件致10死 高中內(nèi)突發(fā)悲劇

加拿大發(fā)生槍擊事件致10死2026-02-11 10:47:27

瑞幸咖啡杯套宣傳語(yǔ)現(xiàn)錯(cuò)別字 聯(lián)名產(chǎn)品引質(zhì)疑

瑞幸咖啡杯套宣傳語(yǔ)現(xiàn)錯(cuò)別字2026-02-11 12:34:56

女子公公丈夫兩天內(nèi)相繼離世 家庭突遭多重打擊

女子公公丈夫兩天內(nèi)相繼離世2026-02-11 12:40:53

曝監(jiān)獄警衛(wèi)稱看到愛(ài)潑斯坦尸體被調(diào)換 陰謀論再起波瀾

曝監(jiān)獄警衛(wèi)稱看到愛(ài)潑斯坦尸體被調(diào)換2026-02-11 10:07:56

重要突破！中國(guó)航天向載人登月再邁近 長(zhǎng)征十號(hào)火箭點(diǎn)火成功

重要突破,中國(guó)航天向載人登月再邁近2026-02-11 11:42:01

相關(guān)新聞