全球首批基于干細(xì)胞技術(shù)的治療產(chǎn)品即將上市，有望功能性治愈帕金森及心衰等過(guò)去難以治療的重大疾病。

近日，日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)了兩款干細(xì)胞治療產(chǎn)品。一款是來(lái)自日本住友制藥的用于帕金森病治療的產(chǎn)品，另一款是來(lái)自Cuorips公司的心肌細(xì)胞補(bǔ)片，用于治療嚴(yán)重心衰。這些產(chǎn)品有望于近期上市。

多年來(lái)，科學(xué)家致力于利用人體的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPS）培育的細(xì)胞來(lái)治療諸多過(guò)去難以治療的疾病。2012年，日本科學(xué)家山中伸彌因成功培育出此類細(xì)胞而獲得諾貝爾獎(jiǎng)。

以心衰為例，過(guò)去心肌壞死意味著心臟功能永久受損，患者只能靠吃藥、做手術(shù)勉強(qiáng)維持。借助干細(xì)胞技術(shù)，“心肌再生”已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)。干細(xì)胞療法可以比喻為“給心臟種下再生的種子”。心肌細(xì)胞補(bǔ)片就像一塊“心肌創(chuàng)可貼”，貼在受損心臟上，模擬心肌的自然生長(zhǎng)環(huán)境，提高“種子”的存活率，并且這種補(bǔ)片還能分泌有益物質(zhì)，幫助血管再生，融入心臟一起跳動(dòng)。更重要的是，這些干細(xì)胞可以從患者自己身上獲取，因此不會(huì)出現(xiàn)排異反應(yīng)，未來(lái)每個(gè)人都可能有專屬的“心肌修復(fù)種子”。

盡管日本相關(guān)療法即將上市，但干細(xì)胞療法仍然面臨成本高昂的挑戰(zhàn)。培育干細(xì)胞、研發(fā)心臟補(bǔ)片的成本很高，并且新技術(shù)使用的監(jiān)管政策及倫理標(biāo)準(zhǔn)仍在不斷完善中。心臟病全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究員朱鴻明表示，以干細(xì)胞心臟補(bǔ)片為例，其體內(nèi)移植需要依賴精準(zhǔn)的電生理標(biāo)測(cè)與外科開(kāi)胸縫合，創(chuàng)傷較大且手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng)，可能會(huì)限制適用患者的數(shù)量。但他仍認(rèn)為，日本相關(guān)療法的獲批上市對(duì)再生醫(yī)學(xué)行業(yè)的整體發(fā)展是重大利好，將極大地推動(dòng)相關(guān)基礎(chǔ)研究的進(jìn)步，為未來(lái)更精準(zhǔn)、更微創(chuàng)的療法奠定基礎(chǔ)。

在我國(guó)，包括干細(xì)胞治療技術(shù)在內(nèi)的再生醫(yī)學(xué)正在快速發(fā)展。去年9月公布的《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》將于今年5月1日起施行，該條例給予包括干細(xì)胞在內(nèi)的生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)以清晰的轉(zhuǎn)化應(yīng)用路徑，相關(guān)細(xì)則也將進(jìn)一步完善。朱鴻明表示，日本干細(xì)胞技術(shù)的飛速突破與其國(guó)內(nèi)清晰的轉(zhuǎn)化路徑與長(zhǎng)期的資本推動(dòng)密不可分。他呼吁更多企業(yè)家和耐心資本能夠關(guān)注該領(lǐng)域，共同推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展。