我國(guó)有1.4億糖尿病患者,其中1型糖尿病多發(fā)于兒童及青少年。近年來(lái),國(guó)際上胰島移植后5年完全脫離胰島素的患者比例已上升到60%,有的患者甚至維持治愈長(zhǎng)達(dá)20余年。然而,傳統(tǒng)胰島移植受限于供體嚴(yán)重匱乏,無(wú)法惠及廣大患者。如何實(shí)現(xiàn)胰島組織的規(guī)?;偕蔀樨酱タ说氖澜缧噪y題。

近日,海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(上海長(zhǎng)征醫(yī)院)殷浩教授團(tuán)隊(duì)與中國(guó)科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心程新研究員團(tuán)隊(duì)合作,在國(guó)際上首次利用自體與異體干細(xì)胞來(lái)源的再生胰島微創(chuàng)移植,實(shí)現(xiàn)了3例1型糖尿病患者的胰島功能重建與血糖自主調(diào)控。相關(guān)研究成果發(fā)表在《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》期刊上。
這是該聯(lián)合團(tuán)隊(duì)繼2021年利用再生胰島移植全球首次治愈2型糖尿病后的又一創(chuàng)新突破,標(biāo)志著糖尿病治療有望進(jìn)入“再生胰島移植治療”新紀(jì)元。基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)開(kāi)發(fā)的“異體人再生胰島注射液”,于2025年4月和2026年1月先后獲得中國(guó)和美國(guó)的新藥臨床試驗(yàn)批件,是全球唯一同時(shí)獲批中美兩國(guó)IND的再生胰島藥物。目前即將進(jìn)入Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)。
1型糖尿病長(zhǎng)期以來(lái)被視為無(wú)法逆轉(zhuǎn)的慢性疾病,可能引發(fā)腎臟衰竭、失明、心腦血管損傷、低血糖昏迷甚至死亡等嚴(yán)重并發(fā)癥,患者必須終身依賴胰島素注射與頻繁的血糖監(jiān)測(cè)。程新介紹,通過(guò)給患者“更換零件”,即利用“內(nèi)胚層干細(xì)胞”作為原材料,在體外重新構(gòu)建出在血糖調(diào)控中起關(guān)鍵作用的胰島組織——“再生胰島組織”,可以實(shí)現(xiàn)糖尿病的功能性治愈。
研究團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)二十多年的深入研究,建立了一套全新的技術(shù)體系——不再?gòu)摹岸嗄芨杉?xì)胞”出發(fā),而是直接從“樹(shù)干”的特定位置內(nèi)胚層干細(xì)胞出發(fā)。這一新方法的優(yōu)勢(shì)在于分化方向明確,只朝胰腺、肝臟等目標(biāo)細(xì)胞前進(jìn),流程從過(guò)去的40天縮短到了14天,且不會(huì)無(wú)限增殖,從根本上解決了成瘤風(fēng)險(xiǎn)。
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