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首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械獲批上市 填補(bǔ)臨床空白

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2026-03-13 21:44:08  光明網(wǎng)

今天，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)全球首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械上市，這是中國(guó)在相關(guān)臨床應(yīng)用領(lǐng)域的重大突破。該產(chǎn)品適用于脊髓損傷的四肢癱瘓患者，可輔助患者實(shí)現(xiàn)手部抓握功能，填補(bǔ)了國(guó)際國(guó)內(nèi)臨床空白。

這款醫(yī)療器械獲批前，已在全國(guó)11家三甲醫(yī)院開(kāi)展了多中心確證性臨床試驗(yàn)。手術(shù)后6個(gè)月，32名患者中有22名能夠在沒(méi)有器械支持的情況下完成抓握動(dòng)作。其中一位61歲的上海高位截癱患者老楊，在植入該器械8個(gè)多月后，無(wú)需器械輔助，能夠四肢活動(dòng)，徒手喝水、單手舉起兩公斤啞鈴，手指甚至靈活到可以抓取小黃豆和書(shū)寫(xiě)文字，生活自理能力大幅提升。

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