基于這一技術(shù),研究團(tuán)隊(duì)成功構(gòu)建出可用于臨床的“再生胰島”。在治療過程中,醫(yī)生通過肝門靜脈將這些“再生胰島”輸注到患者體內(nèi)。它們可以像正常胰島一樣工作,感知血糖變化并分泌胰島素,從而重新接管血糖調(diào)控功能。
技術(shù)是否真正有效,關(guān)鍵在臨床驗(yàn)證。研究團(tuán)隊(duì)在三例患者中,分別采用自體或異體內(nèi)胚層干細(xì)胞來源的再生胰島開展臨床研究,并在不同免疫抑制策略下評估療效與安全性,臨床數(shù)據(jù)令人振奮。三例不同年齡、不同病程的患者在接受自體或異體再生胰島移植后,均表現(xiàn)出胰島功能恢復(fù)與血糖控制改善的積極趨勢,同時(shí)進(jìn)一步揭示了免疫抑制策略對療效維持的關(guān)鍵影響。
臨床病例涵蓋了世界首例自體與中國首例異體再生胰島移植治療1型糖尿病,以及世界首例再生胰島移植治療青少年1型的情況,其中最長一例已實(shí)現(xiàn)臨床治愈超過26個(gè)月。研究團(tuán)隊(duì)首次在國際上證明了,無論是自體還是異體來源的再生胰島移植,均可在1型糖尿病患者中實(shí)現(xiàn)胰島功能重建、血糖自主調(diào)控與外源胰島素脫離,從而長期改善患者的血糖水平、有效避免并發(fā)癥的發(fā)生與進(jìn)展。研究提示,該療法目前仍需聯(lián)合使用長期免疫抑制治療,用于克服1型糖尿病自身免疫復(fù)發(fā)等問題。
據(jù)了解,基于該自主知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)的“異體人再生胰島注射液”已于2025年4月和2026年1月先后獲得中國和美國的新藥臨床試驗(yàn)批件,是全球唯一同時(shí)獲批中、美兩國IND的再生胰島藥物。目前,臨床試驗(yàn)正在嚴(yán)謹(jǐn)有序地開展,進(jìn)展順利。
未來,研究團(tuán)隊(duì)將通過基因編輯等手段進(jìn)一步改造再生胰島,使其不再被免疫系統(tǒng)識別,從而規(guī)避免疫抑制劑的使用,最終達(dá)到完全治愈糖尿病的目標(biāo)。
對糖尿病患者來說,“好好生活”曾是藏在控糖細(xì)節(jié)里的奢望。指尖采血的刺痛、導(dǎo)管泵的牽絆、手動(dòng)算劑量的焦慮,讓簡單的三餐、出行都成了挑戰(zhàn)
2025-12-25 23:02:42糖尿病治療迎來智能時(shí)代