三價流感疫苗或?qū)⒊蔀橹髁?市場格局生變。今年2月27日,世界衛(wèi)生組織發(fā)布了關(guān)于2026到2027年北半球流感疫苗組分的推薦意見。與往年相比,今年的推薦有顯著不同,三價流感疫苗涵蓋的三個病毒亞型組分都進行了更新,并且指南中沒有提及四價流感疫苗的成分。
導致流感季節(jié)性流行的病毒主要是甲型H1N1、H3N2亞型以及乙型Victoria系和Yamagata系。但從2020年3月以來,全球范圍內(nèi)未再檢測到自然界存在的B/Yamagata系病毒。因此,世界衛(wèi)生組織在推薦的疫苗成分中剔除了這一已消失多年的毒株。這為全球流感疫苗生產(chǎn)明確了方向,所有生產(chǎn)計劃都需要依據(jù)這個“官方指南”進行調(diào)整。以往流行的四種病毒亞型現(xiàn)在變?yōu)槿N,四價疫苗中針對B/Yamagata系的成分在實際中已無法發(fā)揮作用。
自2018年起,國內(nèi)開始批準四價流感疫苗上市,此后四價疫苗逐漸占據(jù)優(yōu)勢地位。到2020年,四價流感疫苗的批簽發(fā)數(shù)量已超過三價疫苗。據(jù)中信建投證券統(tǒng)計,2025年國內(nèi)流感疫苗共簽發(fā)378批次,其中四價流感裂解疫苗占208批次,比例高達55%。四價疫苗市場的主要參與者包括華蘭生物、科興生物、上海所、賽諾菲等企業(yè),而三價疫苗市場則以科興生物、復星雅立峰和天元生物為主。隨著世衛(wèi)組織推薦標準的調(diào)整,四價疫苗廠商面臨轉(zhuǎn)型壓力。
有流感疫苗企業(yè)人士透露,他們今年的流感疫苗生產(chǎn)計劃已從四價改為三價。業(yè)內(nèi)預計,今年流感疫苗的市場格局可能會發(fā)生變化,四價疫苗的市場份額將逐漸讓給三價疫苗。對于僅有四價疫苗注冊批件的企業(yè)來說,挑戰(zhàn)更為直接。流行病領(lǐng)域的專家分析認為,藥品監(jiān)督管理部門可能繼續(xù)開展四價流感疫苗批簽發(fā)工作,但衛(wèi)生部門大概不會再推薦四價疫苗接種。如果疾病預防控制部門不采購或藥監(jiān)部門不批簽發(fā),四價疫苗可能面臨滯銷風險。目前,一些原本主要經(jīng)營四價疫苗的企業(yè)已經(jīng)開始布局三價疫苗。
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