三價(jià)流感疫苗或?qū)⒊蔀橹髁?市場格局生變。今年2月27日，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了關(guān)于2026到2027年北半球流感疫苗組分的推薦意見。與往年相比，今年的推薦有顯著不同，三價(jià)流感疫苗涵蓋的三個(gè)病毒亞型組分都進(jìn)行了更新，并且指南中沒有提及四價(jià)流感疫苗的成分。

導(dǎo)致流感季節(jié)性流行的病毒主要是甲型H1N1、H3N2亞型以及乙型Victoria系和Yamagata系。但從2020年3月以來，全球范圍內(nèi)未再檢測到自然界存在的B/Yamagata系病毒。因此，世界衛(wèi)生組織在推薦的疫苗成分中剔除了這一已消失多年的毒株。這為全球流感疫苗生產(chǎn)明確了方向，所有生產(chǎn)計(jì)劃都需要依據(jù)這個(gè)“官方指南”進(jìn)行調(diào)整。以往流行的四種病毒亞型現(xiàn)在變?yōu)槿N，四價(jià)疫苗中針對B/Yamagata系的成分在實(shí)際中已無法發(fā)揮作用。

自2018年起，國內(nèi)開始批準(zhǔn)四價(jià)流感疫苗上市，此后四價(jià)疫苗逐漸占據(jù)優(yōu)勢地位。到2020年，四價(jià)流感疫苗的批簽發(fā)數(shù)量已超過三價(jià)疫苗。據(jù)中信建投證券統(tǒng)計(jì)，2025年國內(nèi)流感疫苗共簽發(fā)378批次，其中四價(jià)流感裂解疫苗占208批次，比例高達(dá)55%。四價(jià)疫苗市場的主要參與者包括華蘭生物、科興生物、上海所、賽諾菲等企業(yè)，而三價(jià)疫苗市場則以科興生物、復(fù)星雅立峰和天元生物為主。隨著世衛(wèi)組織推薦標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整，四價(jià)疫苗廠商面臨轉(zhuǎn)型壓力。

有流感疫苗企業(yè)人士透露，他們今年的流感疫苗生產(chǎn)計(jì)劃已從四價(jià)改為三價(jià)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，今年流感疫苗的市場格局可能會(huì)發(fā)生變化，四價(jià)疫苗的市場份額將逐漸讓給三價(jià)疫苗。對于僅有四價(jià)疫苗注冊批件的企業(yè)來說，挑戰(zhàn)更為直接。流行病領(lǐng)域的專家分析認(rèn)為，藥品監(jiān)督管理部門可能繼續(xù)開展四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)工作，但衛(wèi)生部門大概不會(huì)再推薦四價(jià)疫苗接種。如果疾病預(yù)防控制部門不采購或藥監(jiān)部門不批簽發(fā)，四價(jià)疫苗可能面臨滯銷風(fēng)險(xiǎn)。目前，一些原本主要經(jīng)營四價(jià)疫苗的企業(yè)已經(jīng)開始布局三價(jià)疫苗。

金迪克近期公布的業(yè)績快報(bào)顯示，其公司生產(chǎn)的三價(jià)流感病毒裂解疫苗已提交上市生產(chǎn)申請，正在等待進(jìn)一步審評。這意味著市場上將有更多的三價(jià)疫苗產(chǎn)品參與競爭。在同一種技術(shù)路線下，三價(jià)疫苗的生產(chǎn)成本低于四價(jià)疫苗。價(jià)格上，三價(jià)疫苗更具優(yōu)勢。預(yù)約接種平臺上，四價(jià)流感病毒裂解疫苗每針約120元，而三價(jià)疫苗最低僅80元左右。公費(fèi)接種市場中，2025年三價(jià)疫苗中標(biāo)價(jià)低至5.5元一支，創(chuàng)下新低。

從事疫苗行業(yè)的人士認(rèn)為，從四價(jià)轉(zhuǎn)為三價(jià)可以在一定程度上降低接種者的費(fèi)用負(fù)擔(dān)，并有可能覆蓋更多人群。企業(yè)希望通過“以價(jià)換量”的方式提高疫苗接種率。長期以來，國內(nèi)流感疫苗接種率一直偏低。中國疾控中心病毒病預(yù)防控制所國家流感中心主任王大燕曾發(fā)文指出，流感疫苗未能充分發(fā)揮作用的原因在于接種覆蓋率不足。部分地區(qū)通過免費(fèi)接種政策提高了接種率，但全國范圍內(nèi)的接種率仍遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平，距離世界衛(wèi)生組織推薦的75%目標(biāo)值也有較大差距。

隨著世衛(wèi)組織推薦成分的調(diào)整，疫苗企業(yè)不僅面臨生產(chǎn)線切換的問題，對于那些未能及時(shí)取得三價(jià)疫苗批件的四價(jià)疫苗廠商來說，是否繼續(xù)生產(chǎn)四價(jià)疫苗成為實(shí)際難題。藥監(jiān)部門的批簽發(fā)政策和疾控部門的采購意愿都會(huì)影響企業(yè)的決策。要消除公眾對接種流感疫苗的猶豫，提升接種服務(wù)的可及性和便利性是行業(yè)需要持續(xù)解決的問題。更靈活的疫苗費(fèi)用籌資機(jī)制和擴(kuò)大惠民政策的覆蓋面也受到業(yè)界廣泛關(guān)注。

今年流感疫苗生產(chǎn)季即將來臨，從四價(jià)轉(zhuǎn)為三價(jià)已成為必然趨勢。然而，這樣的轉(zhuǎn)變能否切實(shí)推動(dòng)國內(nèi)長期處于較低水平的流感疫苗接種率仍有待觀察。