據(jù)湖北省第三人民醫(yī)院主管藥師田瑩解讀，降脂針主要適用于三類人群：一是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病超高?；颊?，在他汀聯(lián)合依折麥布治療后仍未達(dá)標(biāo)者；二是對(duì)他汀類藥物不耐受、無法繼續(xù)用藥者；三是家族性高膽固醇血癥患者。不過，降脂針并非想打就能享受醫(yī)保，需嚴(yán)格符合醫(yī)學(xué)指征。本次納入醫(yī)保的降脂針僅限符合適應(yīng)證的患者憑心血管或內(nèi)分泌?？漆t(yī)師處方享受醫(yī)保報(bào)銷；非?？铺幏?、超適應(yīng)證用藥不納入醫(yī)保支付，具體報(bào)銷比例以參保地醫(yī)保政策為準(zhǔn)。

浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師胡鵬飛提示，單純血脂偏高、僅因依從性差想打針的患者，通常不符合報(bào)銷條件，需自費(fèi)使用；臨床用藥以血脂達(dá)標(biāo)為核心，不可盲目打針。降脂治療并非“打針就不用吃藥”，部分重度患者停用他汀后單用降脂針，效果或?qū)⒚黠@下降。不同人群血脂目標(biāo)不同，超高危人群常需聯(lián)合用藥才能達(dá)標(biāo)。

此次降脂針價(jià)格下探，源于醫(yī)保推進(jìn)與國產(chǎn)藥替代。早期，國內(nèi)的PCSK9抑制劑市場由進(jìn)口原研藥主導(dǎo)，安進(jìn)的依洛尤單抗和賽諾菲的阿利西尤單抗兩款產(chǎn)品率先在國內(nèi)獲批，長期占據(jù)核心市場份額，形成了顯著的價(jià)格壁壘。受制于價(jià)格與支付約束，該類藥物市場擴(kuò)張速度有限，直到醫(yī)保談判機(jī)制逐步介入后才出現(xiàn)變化。2021年，瑞百安與波立達(dá)兩款進(jìn)口產(chǎn)品通過醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保支付體系，價(jià)格下降明顯。以阿利西尤單抗（波立達(dá)）為例，其上市初期單支定價(jià)1982元，納入醫(yī)保后降至306元/支，按照每兩周注射一次計(jì)算，年治療費(fèi)用由超5萬元降至約8000元，顯著減輕了患者用藥負(fù)擔(dān)。但受市場競爭加劇與原料供應(yīng)緊張影響，該產(chǎn)品已于2025年7月退出中國市場。

與此同時(shí)，國產(chǎn)競品替代進(jìn)程正在加速推進(jìn)。2023年8月，信達(dá)生物自主研發(fā)的首個(gè)國產(chǎn)PCSK9抑制劑托萊西單抗獲批上市，并在2024年納入醫(yī)保目錄，打破進(jìn)口產(chǎn)品長期壟斷格局。隨后，康方生物伊努西單抗、君實(shí)生物昂戈瑞西單抗及恒瑞醫(yī)藥瑞卡西單抗相繼獲批上市，國產(chǎn)PCSK9抑制劑產(chǎn)品矩陣逐步完善，行業(yè)進(jìn)入多品種競爭階段。截至2026年新版醫(yī)保目錄落地，國內(nèi)已有7款PCSK9靶向藥獲批上市，其中國產(chǎn)4款、進(jìn)口3款。依洛尤單抗、瑞卡西單抗、托萊西單抗、伊努西單抗、昂戈瑞西單抗，以及siRNA類長效降脂藥英克司蘭鈉，共計(jì)6款產(chǎn)品已正式納入國家醫(yī)保。