抗癌神藥大降價？曾賣百萬元一針有望進入普惠時代

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2026-05-07 20:11:38 紅星新聞

從百萬元級別到三十萬元以下，曾有“抗癌神藥”之稱的CAR-T療法有望進入普惠時代。近日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心顯示，華道（上海）生物醫(yī)藥有限公司旗下的CAR-T細胞療法萬基奧侖賽注射液的上市申請正式獲得受理。

國內(nèi)外已有多款CAR-T療法獲批上市并應(yīng)用，華道生物這款尚未獲批的產(chǎn)品獲得關(guān)注的一大原因是其價格優(yōu)勢。該公司曾在2025年底提到，目前同類藥物的國際均價超過40萬美元，國內(nèi)均價約120萬元人民幣，而這款擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的“中國造”細胞藥物僅需20余萬元人民幣。

實現(xiàn)這一價格降幅的關(guān)鍵在于生產(chǎn)成本的控制。華道生物在官方微信公眾號發(fā)布的內(nèi)容顯示，生產(chǎn)細胞藥物所需的一切，從核心設(shè)備、耗材，到最基礎(chǔ)的原料和試劑，全部由團隊自主研發(fā)生產(chǎn)，公司是中國唯一擁有CAR-T細胞全產(chǎn)業(yè)鏈自主知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)。此外，公司自主研發(fā)的全自動、全封閉、無人化生產(chǎn)體系，產(chǎn)能將比國內(nèi)外同行企業(yè)提升50倍以上，理論上可實現(xiàn)“臨床需要多少就可以生產(chǎn)多少”。公司正在松江小昆山鎮(zhèn)建設(shè)的個性化CAR-T細胞藥物全自動全封閉無人化生產(chǎn)基地，一期年產(chǎn)能即可達9000人/份，遠超目前國內(nèi)已上市產(chǎn)品最高不足300人/份的年產(chǎn)能。

目前，已獲批的CAR-T療法主要為自體療法，屬于定制化產(chǎn)品，需要通過基因工程技術(shù)人工改造腫瘤患者的T淋巴細胞，在體外大量培養(yǎng)后生成腫瘤特異性CAR-T細胞，再將其回輸入患者體內(nèi)用以攻擊癌細胞，進而達到治療疾病的目標，價格基本在百萬元級別，最低定價也達到99.9萬元。對于華道生物的CAR-T是否也屬于自體CAR-T療法以及20多萬的價格具體是如何達成的，尚需進一步了解。

業(yè)內(nèi)專家指出，由于制備流程復(fù)雜，傳統(tǒng)體外CAR-T療法的實際成本至少在25萬元到35萬元之間。如果最終市場定價是20多萬，意味著成本可能更低，但具體如何實現(xiàn)還需更多信息。另一位行業(yè)人士表示，在產(chǎn)品未正式獲批上市前，無法確定一款藥物的價格，最終定價要看掛網(wǎng)價。目前，CAR-T療法可以通過優(yōu)化生產(chǎn)及規(guī)?；帕縼斫档鸵恍┏杀?，但也很難達到價格上很大的變化。每個患者使用的產(chǎn)品每批次不只是生產(chǎn)本身的成本，還有約20種不同的檢測放行指標要做，加上人力成本、廠房儀器設(shè)備的折舊攤銷、水電消耗等，這些基本都是固定的，難以下降。當然，如果適應(yīng)證不斷擴大，使用的患者人數(shù)增加，CAR-T療法也有可能通過攤薄成本實現(xiàn)降價目標。

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