近日，美國(guó)正式開始在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施《藥品有權(quán)嘗試法》，允許患有致命疾病的患者試用美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）尚未批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)性藥物。美國(guó)總統(tǒng)特朗普在簽署該法案時(shí)發(fā)表演講稱，《藥品有權(quán)嘗試法》將“為那些已經(jīng)用盡所有可用治療方案的人帶來新的希望”。

　　然而，這一給重病患者帶來生的希望，并給創(chuàng)新藥品研發(fā)及其轉(zhuǎn)化應(yīng)用帶來“彎道超車”機(jī)遇的法案所引發(fā)的爭(zhēng)議一直不斷，從立法階段一直延燒到了法案實(shí)施后。此外，法案在實(shí)施后又遭遇到藥企拒絕提供實(shí)驗(yàn)性藥物等諸多問題。

　　今年力推的重要法案

　　據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道，《藥品有權(quán)嘗試法》是特朗普政府在2018年力推的一項(xiàng)重要立法，同時(shí)也是特朗普在2016年總統(tǒng)競(jìng)選中向選民作出的承諾之一。

　　根據(jù)這項(xiàng)法案，患有致命疾病的患者可以在使用現(xiàn)有合法藥物及治療手段無效后，試用美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局尚未批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)性藥物。只要這些藥物經(jīng)臨床試驗(yàn)通過了初步安全檢測(cè)顯示不具毒性或威脅生命即可。

　　在今年1月30日的首個(gè)國(guó)情咨文中，特朗普就曾敦促美國(guó)國(guó)會(huì)加快通過《藥品有權(quán)嘗試法》。他在肯定去年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新式和仿制藥物及醫(yī)療器械達(dá)到史上最多的同時(shí)，也表示致命疾病患者“也應(yīng)該享有立即接受試驗(yàn)性治療的權(quán)利”。他認(rèn)為，“這些治療可能挽救他們的生命?！彪S后，在今年5月22日，美國(guó)國(guó)會(huì)眾議院通過了《藥品有權(quán)嘗試法》，而參議院已于去年8月就已通過該法案。

　　特朗普在5月30日簽署這一法案時(shí)表示，他對(duì)自己再次兌現(xiàn)總統(tǒng)競(jìng)選時(shí)的承諾感到自豪，并稱這是一個(gè)“偉大的法案”。他說，《藥品有權(quán)嘗試法》將“挽救龐大的生命群”，使成千上萬的絕癥患者“能夠與家人在一起相處更長(zhǎng)時(shí)間”。