國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，要求對孟魯司特系列制劑（包括片劑、咀嚼片、顆粒劑及口溶膜）的藥品說明書進行統(tǒng)一修訂。修訂內(nèi)容明確提示，服用該藥各年齡段患者均可能出現(xiàn)神經(jīng)精神系統(tǒng)不良反應(yīng)，其中個別病例可能出現(xiàn)抑郁、自殺傾向等嚴重癥狀，若未及時停藥，相關(guān)癥狀可能持續(xù)存在。

專家提醒，患者在用藥期間若出現(xiàn)任何神經(jīng)精神異常表現(xiàn)，應(yīng)及時停藥并咨詢醫(yī)生。孟魯司特目前仍是哮喘、過敏性咳嗽、鼻炎等過敏性疾病治療中的重要藥物，公眾無需過度恐慌，更不應(yīng)盲目停藥。在醫(yī)生指導(dǎo)下規(guī)范使用、密切觀察，是保障用藥安全的關(guān)鍵。

孟女士的兒子今年7歲，確診哮喘已半年。最近她發(fā)現(xiàn)孩子晚上睡覺不踏實，白天情緒也容易暴躁。查了查資料后發(fā)現(xiàn)這可能和孩子服用的孟魯司特鈉咀嚼片有關(guān)。停藥幾天后，孩子的癥狀有所好轉(zhuǎn)。南京兒童醫(yī)院副主任醫(yī)師張志華表示，在臨床診療中確實有不少家長反映類似情況。

根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的公告，此次修訂是基于藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全。公告強調(diào)，此類藥物可引起神經(jīng)精神不良反應(yīng)，并要求在此類藥品說明書首頁增加顯眼的黑框警示語：在服用孟魯司特的各年齡段患者中均報告了神經(jīng)精神不良反應(yīng)，其中包括個別嚴重反應(yīng)如抑郁和自殺傾向等；若不停藥，這些癥狀可能持續(xù)存在。在治療期間如出現(xiàn)神經(jīng)精神癥狀，應(yīng)停藥并就醫(yī)。同時，建議患者或看護人警惕神經(jīng)精神不良反應(yīng)，在用藥期間出現(xiàn)相關(guān)癥狀時應(yīng)告知醫(yī)師。

此外，本次修訂還要求統(tǒng)一增加一項精神神經(jīng)不良反應(yīng)：口吃（結(jié)巴）。更新后的精神/神經(jīng)系統(tǒng)條目包括攻擊性行為或敵對性的興奮、焦慮、抑郁、方向知覺喪失、注意力不集中、夜夢異常、口吃（結(jié)巴）、幻覺、失眠、記憶損傷、精神運動過激（包括易激惹、煩躁不安和震顫）、夢游、自殺的想法和行為（自殺）、抽搐。神經(jīng)系統(tǒng)紊亂包括眩暈、嗜睡、感覺異常、觸覺減退及十分罕見的癲癇發(fā)作。

孟魯司特屬于治療哮喘、過敏性咳嗽、過敏性鼻炎等過敏性疾病的常見藥物，在兒童和成年人中都有使用。泰康仙林鼓樓醫(yī)院藥學(xué)部白秋江主任指出，此次說明書修訂所涉及的不良反應(yīng)，早在數(shù)年前國際上已有諸多關(guān)注。雖然當(dāng)前說明書中已包含相關(guān)提示，但此次修訂旨在進一步提醒臨床醫(yī)生，在用藥過程中加強風(fēng)險識別與管理意識。

正在服藥的患者若出現(xiàn)不良反應(yīng)，一般情況下，停藥后大多數(shù)患者癥狀可自行緩解，長期持續(xù)的不良反應(yīng)較為少見。關(guān)鍵在于科學(xué)、合理用藥，這本身就能降低副作用發(fā)生幾率。白秋江強調(diào)，如果2~5歲孩子誤服10毫克劑量，風(fēng)險將顯著增加。盡管存在一定副作用，孟魯司特仍是哮喘治療的重要藥物之一，家長在用藥期間應(yīng)密切觀察，但不必過度恐慌，更不應(yīng)“因噎廢食”。

白秋江指出，在哮喘的藥物治療方面，國際主流推薦的是局部吸入型激素，這類藥物短期、局部使用所產(chǎn)生的不良反應(yīng)較少。他解釋說，孟魯司特本質(zhì)上屬于白三烯受體拮抗劑，是一種炎癥因子抑制劑。哮喘并非僅由白三烯這一種炎癥因子引起，多種炎癥因子均可介導(dǎo)過敏反應(yīng)過程。阻斷這些因子，均能對哮喘產(chǎn)生治療作用。