印度仿制藥有何優(yōu)勢與挑戰(zhàn) 產(chǎn)業(yè)策略與制度保護成核心密碼(2)
盡管印度仿制藥模式成就明顯，但其產(chǎn)業(yè)發(fā)展與保障體系也面臨多重壓力。質(zhì)量監(jiān)管力量薄弱，據(jù)路透社報道，印度藥品管理總局僅有2000名工作人員負(fù)責(zé)監(jiān)管全國超過1萬家制藥廠和100萬家藥店，監(jiān)管力量嚴(yán)重不足。自2022年以來，一系列與印度制造藥品有關(guān)的死亡事件迫使政府加強對制藥廠的審查，并要求制藥企業(yè)盡快完成設(shè)備升級以符合世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)。印度約12000家制藥企業(yè)中，8500家屬于中小制藥企業(yè)，超過60%的企業(yè)可能因不能按期升級達到藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范而被迫關(guān)閉，可能導(dǎo)致常用藥品短缺。
國際層面的知識產(chǎn)權(quán)壓力也在不斷加大。美國貿(mào)易代表辦公室已連續(xù)多年將印度列入侵犯知識產(chǎn)權(quán)的“優(yōu)先觀察國”名單。美國、歐盟等市場通過提高進口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，增加印度藥企的合規(guī)成本，部分中小藥企因無力承擔(dān)檢測設(shè)備和認(rèn)證費用而被迫退出國際市場。
此外，印度國內(nèi)保障覆蓋仍然不均。有些村莊距離平價藥房超過20公里，遇到雨季道路中斷時，藥品供應(yīng)完全停滯，許多村民只能依賴傳統(tǒng)草藥治病。初級保健中心的人力短缺情況嚴(yán)重。在種種問題制約下，印度仿制藥亟需在質(zhì)量與價格、仿制與創(chuàng)新、國際規(guī)則與國內(nèi)需求之間找到新的平衡點，才能讓備受關(guān)注的平價藥走得更遠(yuǎn)。
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