《藥品管理法實(shí)施條例》完成首次全面修訂,將于5月15日起施行。新修訂的條例對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理提出了更嚴(yán)格的要求,要求藥品上市許可持有人履行供應(yīng)商審核、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更管理、藥品上市放行等責(zé)任,對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督,明確可以委托分段生產(chǎn)藥品的情形;規(guī)定在我國(guó)境內(nèi)上市的藥品在境外生產(chǎn)的,其生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)法律法規(guī)等的有關(guān)要求;完善中藥生產(chǎn)管理制度,規(guī)定可以根據(jù)中藥材特點(diǎn)對(duì)其進(jìn)行產(chǎn)地加工,明確中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷(xiāo)售的管理要求。新修訂的條例明確了藥品安全監(jiān)督檢查措施,細(xì)化假藥認(rèn)定情形;細(xì)化藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)流程,規(guī)定當(dāng)事人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以申請(qǐng)復(fù)驗(yàn);完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理制度,壓實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者責(zé)任,明確禁止網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的藥品范圍。
市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)外發(fā)布兩則新規(guī),針對(duì)“幽靈外賣(mài)”等頑疾提出針對(duì)性舉措。其中,《網(wǎng)絡(luò)食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》將于5月20日起施行。新規(guī)要求,平臺(tái)提供者對(duì)入網(wǎng)食品銷(xiāo)售者的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品備案信息采集表等進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查,防止任何單位和個(gè)人使用虛假或者他人的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、備案信息入網(wǎng)銷(xiāo)售食品。規(guī)定同時(shí)明確,入網(wǎng)食品銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任,入網(wǎng)前須依法取得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或備案,不得作虛假或引人誤解的商業(yè)宣傳,并建立“日管控、周排查、月調(diào)度”風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。
市場(chǎng)監(jiān)管總局、民政部聯(lián)合印發(fā)《殯葬領(lǐng)域明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定(試行)》,規(guī)范殯葬領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者明碼標(biāo)價(jià)行為,預(yù)防和制止價(jià)格欺詐。規(guī)定自5月31日起試行。規(guī)定強(qiáng)調(diào),殯葬領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照公開(kāi)透明、真實(shí)準(zhǔn)確、公平誠(chéng)信、易于理解的原則,全面、完整、清晰、規(guī)范標(biāo)示殯葬用品和服務(wù)的價(jià)格信息。嚴(yán)禁利用信息不對(duì)稱(chēng)實(shí)施價(jià)格違法行為。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置,以標(biāo)價(jià)簽、標(biāo)價(jià)牌、公示欄、價(jià)目表等形式進(jìn)行明碼標(biāo)價(jià)。在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所之外對(duì)接業(yè)務(wù)的,應(yīng)提供與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明碼標(biāo)價(jià)相一致的書(shū)面或電子價(jià)目表。規(guī)定要求,殯葬領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者不得在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售商品或提供服務(wù),不得收取任何未予標(biāo)明的費(fèi)用。殯葬中介代辦殯葬服務(wù)機(jī)構(gòu)服務(wù)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)單獨(dú)標(biāo)示,明碼標(biāo)價(jià)內(nèi)容須與殯葬服務(wù)機(jī)構(gòu)一致,不得加價(jià)收取費(fèi)用。