按照上海市疾控中心免疫規(guī)劃科主管醫(yī)師、疫苗科普作者陶黎納的說法，如果將疫苗的生產(chǎn)環(huán)節(jié)簡化，大致為：將狂犬病病毒導(dǎo)入細胞中，讓其在細胞中增值，同時需要培養(yǎng)這些細胞，讓細胞大量增值，最后收集病毒進行滅活后，添加各種佐劑后做成疫苗。

陶黎納認為，如果基于上述報道的猜測進行分析，長春長生“作假”的環(huán)節(jié)便應(yīng)該是指向“細胞培養(yǎng)”，即藥廠通過GMP認證的方案中是使用的是小罐培養(yǎng)，但實際生產(chǎn)中卻用的大罐，目的是為了提高產(chǎn)量。

“從普通人理解上來看，大罐小罐的區(qū)別似乎并不大，差不多類似于大碗和小碗蒸蛋的區(qū)別，但在制藥領(lǐng)域中，一個工藝的不經(jīng)意變更有可能會帶來‘蝴蝶效應(yīng)’?！碧绽杓{告訴澎湃新聞。

但上述說法并未得到藥監(jiān)部門和長春長生方面的證實。

前述疫苗行業(yè)資深人士許利則認為，“如果僅僅是小罐變大罐，藥監(jiān)局不會鬧到人民群眾面前”。

“前些年，廣州諾誠出現(xiàn)過類似問題，但藥監(jiān)局后來評估認為對質(zhì)量影響并不大，只是讓企業(yè)先停產(chǎn)，等提交了補充資料之后又恢復(fù)了生產(chǎn)，恢復(fù)生產(chǎn)后也獲得批簽發(fā)量?！痹S利說。

7月20日，上市公司長生生物董事長高俊芳在短信中回復(fù)了澎湃新聞有關(guān)生物反應(yīng)器問題，強調(diào)公司于2017年拿到50升罐（生產(chǎn)）批件。

2010年的“狂苗大洗牌”給長春長生帶來機會

長春長生“狂苗事件”的輿論影響和得以預(yù)見的對疫苗行業(yè)的沖擊，讓許利頗為感慨，“不應(yīng)該啊，國家這幾年質(zhì)控、監(jiān)管真的做得不錯，也得到了WHO的認可，我認為國產(chǎn)疫苗質(zhì)量還是很好的”。

回顧近年來我國生物制品質(zhì)控規(guī)范、批簽發(fā)檢測項目的改革，不得不提到的便是2009到2010年期間的“狂苗大洗牌”。

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