陶黎納清晰地記得，2010年國家提高了生物制品檢測標準后，“當時的（狂犬病疫苗）生產企業(yè)中，只有遼寧成大一家通過了新檢測標準，其他的都不合格”。

資料顯示，2009年4月2日，中檢院發(fā)布《關于人用狂犬病疫苗（vero）細胞批簽發(fā)檢驗增加項目的通知》，決定“中國藥品生物制品檢定所將對此后申請批簽發(fā)的人用狂犬病疫苗（Vero細胞）在成品疫苗中實施DNA殘留量檢測，達不到規(guī)程標準要求的將不予簽發(fā)”。

此次標準改變，將原先要求凍干人用狂犬疫苗DNA殘余量的標準不高于10ng/劑提高到不高于100pg/劑。

該通知下達后，曾有多家企業(yè)認為當局并未提前給予過渡期，導致2009年之后長達兩年多的時間，國內市場只有一家狂犬疫苗企業(yè)（遼寧成大）能供應“狂苗”。

這項改革，還直接導致了狂犬病疫苗的發(fā)明公司——賽諾菲巴斯德退出了中國狂犬病疫苗市場。

陶黎納說，巴斯德疫苗當時也未能通過DNA殘余量的關，“雖然直到今天，還沒有實驗能證明巴斯德疫苗的DNA殘余量有直接的不良反應”。

檢驗標準的提高、巴斯德的退出讓“狂苗”市場進行了一次大洗牌。

前述疫苗行業(yè)資深人士許利說，2010年檢驗標準升級之后，長春長生連同多項檢測標準一起，將工藝從原先的轉瓶升級到生物反應器，并順利拿到了GMP證書。

升級后的狂苗生產線產能效果明顯，據(jù)上市公司長生生物年報信息，2012年當年因更新生產線，產量下降，加上固定費用分攤使得單位成本上升，導致2013年該“狂苗”產品毛利率下降至21.90%。但隨著工藝成熟，2014年“狂苗”產品毛利率達到78.75%，市場占有率躍居行業(yè)第三位。2015年1-3月，進入穩(wěn)定生產后，該產品單位成本大幅下降33.71%，毛利率也相應提高至83.55%。

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