注射用賴氨匹林

2018年1月31日，原國家食藥監(jiān)總局公告，決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，并對適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、注意事項、兒童用藥等項進行修訂。其中，兒童用藥修改為：“16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征，參見不良反應(yīng)”。

鹽酸米安色林片

2018年1月，原國家食藥監(jiān)總局公告，決定對鹽酸米安色林片的說明書進行修訂，其中兒童用藥內(nèi)容修改為：“18歲以下兒童及青少年患者用藥的安全有效性尚未確立”。

生脈注射液

2017年11月，原國家食藥監(jiān)總局公告，決定對生脈注射液說明書增加警示語，并對不良反應(yīng)、禁忌和注意事項進行修訂，禁忌項應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”。注意事項應(yīng)當(dāng)包括：“對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用，加強臨床用藥監(jiān)護”。

含可待因藥品

2017年1月，原國家食藥監(jiān)總局公告，對含可待因藥品說明書不良反應(yīng)、禁忌、兒童用藥、孕婦及哺乳期婦女用藥等項進行修訂。其中，禁忌癥增加以下內(nèi)容：“12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用;已知為CYP2D6超快代謝者禁用”。兒童用藥應(yīng)注明“12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12-18歲兒童和青少年不宜使用本品?！?/p>

感冒清制劑

2016年9月，原國家食藥監(jiān)總局公告，對感冒清制劑說明書警示語、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項和特殊人群用藥項進行修訂。禁忌明確提到：“本品含馬來酸氯苯那敏：新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用;高空作業(yè)者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用”。兒童用藥提到：“本品含馬來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用”。

茵梔黃注射液

2016年8月，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，對茵梔黃注射液說明書增加警示語，并對不良反應(yīng)、禁忌和注意事項進行修訂。其中，禁忌項應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”、“孕婦禁用”。