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2026版特醫(yī)食品生產(chǎn)許可審查細則發(fā)布

記者今天(3月5日)了解到,為進一步提升特殊醫(yī)學用途配方食品質(zhì)量安全水平,市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)許可審查細則(2026版)》(以下簡稱《細則》),并于近日實施。《細則》調(diào)整細化了產(chǎn)品分類,特醫(yī)食品品種從27個增加到46個。

調(diào)整細化分類產(chǎn)品品種增至46個

特殊醫(yī)學用途配方食品,也就是我們常說的特醫(yī)食品,是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。

2026版特醫(yī)食品生產(chǎn)許可審查細則發(fā)布

《細則》調(diào)整細化了產(chǎn)品分類,從27個品種增加到46個:

將全營養(yǎng)配方食品細化為適用于1到10歲人群和適用于10歲以上人群的兩類全營養(yǎng)配方食品以及部分營養(yǎng)調(diào)整型全營養(yǎng)配方食品;

非全營養(yǎng)配方食品新增術(shù)前碳水化合物配方、特定疾病非全營養(yǎng)配方等類別;

將蛋白質(zhì)(氨基酸)組件細化為蛋白質(zhì)組件、必需氨基酸組件、代謝障礙氨基酸(或肽)組件等6種。

這些細化措施有助于特醫(yī)食品的適用人群根據(jù)自身疾病和特殊情況,在醫(yī)生指導下更有針對性地選擇適合的產(chǎn)品。

嚴格原料管理加強過敏風險管控

記者還了解到,《細則》進一步嚴格原料的管理,加強了食品過敏風險的管控。

《細則》要求企業(yè)必須建立原料檢驗管理制度和風險物質(zhì)監(jiān)測機制,對于購入的含乳原料應當批批檢驗國家標準要求的項目。同時,加強食品包裝材料,以及特醫(yī)食品附帶的可接觸食品的吸管、滴管、奶嘴等的審核,確保符合國家標準要求。

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