例如,甘肅省醫(yī)保局于1月19日發(fā)布通知,將中成藥養(yǎng)陰清肺丸納入掛網(wǎng)目錄調(diào)整范圍,并明確公示期無異議的自1月23日起執(zhí)行。上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)也在2025年12月末決定暫停部分藥品的采購資格,涉及柴胡注射液、牛黃上清丸、補(bǔ)中益氣丸等常用中成藥品種。此外,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)在2025年9月份連發(fā)五批暫停采購資格公告,涉及棗仁安神顆粒、板藍(lán)根顆粒等中成藥。
除說明書與價(jià)格監(jiān)管外,監(jiān)管層面還出臺(tái)了系列針對(duì)中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)環(huán)節(jié)的政策,進(jìn)一步抬高行業(yè)準(zhǔn)入門檻。國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》明確,生產(chǎn)中藥飲片不得超出藥品生產(chǎn)許可批準(zhǔn)的炮制范圍,不得外購中藥飲片直接分包裝或者改換包裝標(biāo)簽后上市。這一規(guī)定自2026年3月1日起施行。
對(duì)于具備完整安全數(shù)據(jù)積累、成本控制能力強(qiáng)的頭部企業(yè)而言,監(jiān)管收緊后市場份額有望進(jìn)一步提升。