緊急撤市、召回、移出目錄，抗癌創(chuàng)新藥出現(xiàn)不良事件(4)

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2026-03-16 22:44:42 頭條

據(jù)和黃醫(yī)藥公告，2025年，達唯珂的市場銷售額為250萬美元，相較于2024年的90萬美元，同比增長了158%。

患者組織“淋巴瘤之家”創(chuàng)始人洪飛介紹，在淋巴瘤之家的16萬病友中，濾泡性淋巴瘤的患者大概占6%，“絕大部分通過一線、二線方案都控制得很好，真正需要用到這個新藥的病人很少”。

在洪飛看來，這次的撤市對整體患者群體影響有限，“濾泡性淋巴瘤是個很長期的疾病，少一個藥其實影響不大”。

上皮樣肉瘤則是一種罕見的、高度惡性的間葉源性腫瘤，易復發(fā)和淋巴結轉移，約占所有軟組織肉瘤的不到1%。

2025年7月10日，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)的《86個罕見病病種診療指南（2025年版）》中，氫溴酸他澤司他片被推薦用于治療不適合完全切除的轉移性/局部晚期的16歲以上兒童及成人上皮樣肉瘤患者。

戴騏說，因自己的適應癥不在商保目錄里，只能自費用藥，“一瓶正好是一個月的量，三萬多元/瓶，相當于每天要花一千多塊錢，所以我一直在看有沒有報銷的渠道”。2026年3月1日，他申請加入了一個針對該藥的患者公益項目，可以報銷部分藥費。

但就在項目剛啟動不久，他便收到了藥店通知藥物被撤市召回的消息。

“3月6日申請的報銷一直沒通過，我還比較詫異，不知道什么原因，就在3月9日，我的報銷也被注銷了，整個項目相當于結束了?！贝黩U表示，“我覺得這個藥可以吃，但是現(xiàn)在被召回，我也沒地方買了。”

“沒有看到官方的數(shù)據(jù)到底對病人的影響有多大，監(jiān)管部門對藥物的安全性要求會更高?！焙轱w表示，對于一些耐藥的（濾泡性淋巴瘤）病人，“用EZH2抑制劑的話，可能更關心的還是能不能長期緩解?！?/p>

南方周末3月10日就該臨床研究的數(shù)據(jù)結果和不良事件的實際發(fā)生率等情況，向益普生公共事務與企業(yè)傳播部發(fā)去詢問郵件，截至發(fā)稿，未獲回復。

(責任編輯：zx0002)

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